Sandoz和Teva獲得了抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)最小化的獨(dú)立認(rèn)證

11月9日，Sandoz和TEVA成為首批被認(rèn)證為符合《抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)最小化》（AMR）國際標(biāo)準(zhǔn)的組織，表明他們正在采取必要措施，以確保負(fù)責(zé)任地生產(chǎn)抗生素，幫助最大限度地降低環(huán)境中水生生物毒性和抗微生物耐藥性傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

新的全球《抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)最小化》（AMR）認(rèn)證由BSI推出，旨在確認(rèn)全球供應(yīng)鏈中負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)抗生素。認(rèn)證計(jì)劃于6月啟動后，一系列抗生素產(chǎn)品現(xiàn)已成功完成各組織的認(rèn)證過程。

BSI Kitemark為最大限度地降低抗菌素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)提供了獨(dú)立的第三方驗(yàn)證，以確保在生產(chǎn)過程中對含有抗生素活性藥物成分（API）的藥品的生產(chǎn)廢物流向進(jìn)行適當(dāng)控制。它涉及根據(jù)指定標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行初步評估，并將通過年度監(jiān)督進(jìn)行維護(hù)，以驗(yàn)證適當(dāng)控制措施的可持續(xù)性。與所有BSI認(rèn)證項(xiàng)目一樣，組織要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)既嚴(yán)格又具有挑戰(zhàn)性。

BSI醫(yī)療保健可持續(xù)性全球總監(jiān)Courtney Soulsby表示：“控制制造過程中抗生素的廢物排放有助于保持抗生素對治療感染的長期有效性，保持藥物有效性，提高患者安全性，并支持更清潔的生態(tài)系統(tǒng)。很高興看到Sandoz和TEVA獲得認(rèn)證，明確承諾確保抗生素生產(chǎn)符合最佳科學(xué)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。采取這一關(guān)鍵步驟來應(yīng)對AMR日益嚴(yán)重的威脅，減少對環(huán)境的排放，可以幫助我們加快邁向可持續(xù)世界的步伐。”

該計(jì)劃是在2022年6月全球適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后啟動的，由BSI為AMR行業(yè)聯(lián)盟提供便利，該聯(lián)盟由來自生命科學(xué)行業(yè)的100多家公司和協(xié)會組成，共同目標(biāo)是提供保證AMR理念實(shí)現(xiàn)的可持續(xù)解決方案。AMR行業(yè)聯(lián)盟成員是首批尋求認(rèn)證的成員之一，該認(rèn)證對所有制造商開放，以解決抗生素成本在環(huán)境中的傳播。

抗生素從生產(chǎn)過程排放到周圍環(huán)境是可能導(dǎo)致在自然界（包括人類）中發(fā)展和傳播的幾個因素之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）的數(shù)據(jù)，抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)是全球十大公共衛(wèi)生威脅之一，而聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）得出結(jié)論，“環(huán)境是抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)是發(fā)展、傳播的重要途徑。”

Sandoz AMR項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Boumediene Soufi表示：“這一首次認(rèn)證表明，作為非專利抗生素藥物的全球領(lǐng)導(dǎo)者，Sandoz正在采取必要措施，確保負(fù)責(zé)任地生產(chǎn)這些關(guān)鍵藥物，這是全球應(yīng)對抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)戰(zhàn)略的重要支柱。”

Teva ESG全球主管高級副總裁Amalia Adler Waxman表示：“在Teva，能與AMR行業(yè)聯(lián)盟和BSI合作，支持整個制藥供應(yīng)鏈的負(fù)責(zé)任生產(chǎn)，以幫助確保人類和地球的健康未來，我們深感自豪”。